산업



셀트리온, 비후성심근증(HCM) 치료 신약 개발 본격화

현재 비후성심근증 치료제 없어
2023년 미국 3조원 시장 도전장


[파이낸셜데일리=강철규 기자] 셀트리온이 심정지돌연사, 심부전 등의 합병증을 유발하는 비후성심근증(HCM) 치료제 개발을 본격화했다. 


셀트리온은 일본의 한 제약기업과 비후성심근증 치료 신약으로 개발 중인 'CT-G20'의 일본 독점 판권 계약을 체결했다고 25일 밝혔다.


계약 규모는 2500만 달러(약 283억원)다. 셀트리온은 계약 시점에 10%인 250만 달러(약 28억원)를 먼저 받고 이후 상업화 과정에 따른 마일스톤(기술 이전료)으로 2250만 달러(약 255억 원)를 추가로 받게 된다.


셀트리온은 CT-G20 개발 과정에서 임상 및 허가 등 양사 간 협의된 조건을 달성할 때마다 계약된 마일스톤을 챙길 수 있다.
 
셀트리온은 다음 달 초 한국에서 건강한 성인을 대상으로 첫 임상을 시작하고, 3분기 환자를 대상으로 임상에 돌입해 2022년 말까지 3상을 종료한다는 계획이다.


이후 셀트리온 그룹 내 합성의약품 주요 생산기지인 셀트리온제약에서 CT-G20을 생산해 미국, 일본, 한국 등 글로벌 시장에 2023년부터 선보일 방침이다.


비후성심근증은 좌측 심실 벽이 두꺼워지는 심장 질환이다.


비후성심근증 환자들은 좌심실의 내강이 협소해지고, 유출로가 폐색되면서 심장 이완 기능이 떨어진다.


심정지돌연사, 심부전 등 합병증을 얻기도 한다.


그러나 비후성심근증 치료제로 공식 승인을 받은 의약품이 아직 없어 환자들은 호흡곤란, 피로감, 두근거림 등의 증상을 완화하기 위해 고혈압약으로 사용되는 베타차단제나 항부정맥 치료제를 처방받고 있다.
 
미국 내 비후성심근증 환자는 약 65만 명으로 추정된다.


이 중 폐쇄성 비후성심근증 환자는 약 60%인 40만 명이다. 그 가운데 약을 복용하는 환자는 12만 명 정도로 예상된다.


1인당 연간 약제비는 약 2500만 원 정도로 미국에서만 약 3조원의 치료제 시장을 형성할 수 있을 것으로 셀트리온은 내다보고 있다.
 
셀트리온 관계자는 “글로벌 제약시장에 비후성심근증 치료제가 없어 CT-G20 개발에 나서게 됐다”며 “글로벌 임상 진행 과정에서 임상 비용 절감과 신속 심사가 가능한 미국 신약?희귀의약품 지정 여부도 타진해 볼 계획”이라고 말했다.
 
이 관계자는 “셀트리온이 계획대로 미국에서 신약 및 희귀의약품 지정을 통해 CT-G20의 허가를 획득할 경우 7년간 시장 독점권을 갖게 된다”며 “셀트리온은 다양한 의약품 개발로 전 세계 환자들에게 효과적인 치료제를 제공하기 위해 최선을 다하겠다”고 덧붙였다.





배너
배너