[파이낸셜데일리 이정수] 미국 모더나가 개발 중인 mRNA(메신저 리보핵산) 기반 독감 백신이 3상 임상시험에서 기존 독감 백신 대비 26.6% 더 높은 백신 효능을 나타냈다.

1일 모더나코리아에 따르면 모더나는 지난 30일(현지 시간) 독감(계절성 인플루엔자) 백신 후보물질 'mRNA-1010'이 3상에서 기존 표준용량 독감 백신 대비 유의미한 '상대 백신 유효성'(relative vaccine efficacy·rVE)을 나타냈다고 밝혔다.

이번 임상에는 11개국에서 50세 이상 성인 4만805명이 참여했다. 참가자들은 무작위로 mRNA-1010 또는 기존에 허가된 표준용량 백신을 1회 접종받았다.

mRNA-1010과 표준용량 독감 백신을 비교 평가한 결과, mRNA-1010은 사전에 정의된 유의한 효과 차이를 충족하며 전체 연구 대상군에서 상대 백신 유효성 26.6%를 달성했다.

또 백신에 포함된 각 독감 바이러스주에 대해 강력한 백신 효과가 나타났다. A형 H1N 바이러스에 대해선 29.6%1, A형 H3N2에 대해선 22.2%, B형 Victoria에 대해선 29.1%다.
 

하위군 분석에서도 연령대, 기저질환 유무, 기존 독감 백신 접종 이력과 관계없이 일관되게 높은 백신 효과를 보였다. 65세 이상 고령층에서는 27.4%의 상대 백신 유효성을 기록했다.

스테판 방셀 모더나 최고경영자(CEO)는 "이번 3상 결과는 고령층의 독감 부담을 줄이기 위한 중요한 이정표"라며 "지난 시즌의 심각한 독감 유행은 보다 효과적인 백신의 필요성을 보여줬다"고 말했다.

이어 "mRNA 기반 독감 백신은 유행 바이러스주에 더 정밀하게 대응할 수 있고, 향후 팬데믹 상황에도 신속한 대응을 지원하며 코로나19 복합 백신 개발로도 이어질 수 있는 잠재적 이점이 있다"고 덧붙였다.

앞서 진행된 다른 3상 연구에서도 mRNA-1010은 기존 고용량 및 표준용량 독감 백신 대비 모든 바이러스주에 대해 우수한 혈청전환율과 기하평균항체가비율(GMR)을 보였다.

안전성 및 내약성 평가 결과, mRNA-1010은 기존 3상 연구와 일관된 경향성을 보였다. 대부분의 이상반응은 경증에 그쳤으며, 가장 흔한 국소 반응은 접종 부위 통증이었다. 피로, 두통, 근육통이 가장 흔한 전신 이상반응으로 보고됐다. 중대한 이상반응, 예상치 못한 이상반응, 특수 관심 이상반응 발생률은 두 군 간 유의한 차이가 없었다.

향후 모더나는 품목허가 신청을 위해 각국 규제기관과 협의를 진행할 예정이다.