[파이낸셜데일리 이정수] 정부가 2023년 전면 개정된 개인정보보호법을 기업·기관 등 개인정보처리자가 알기 쉽도록 사례 중심으로 설명한 '개인정보 처리 통합 안내서'를 공개했다. 시기별로 수차례 나눠 안내했던 개정사항과 판례·심결례 등을 정리한 것으로 이달 말 현장 설명회도 열 예정이다. 개인정보보호위원회는 14일 '개인정보 처리 통합 안내서'를 공개하고 오는 29일 서울 송파구 한국광고문화회관에서 개인정보 담당자 대상 현장 설명회를 연다고 밝혔다. 통합 안내서에는 ▲개인정보 처리 체계 개편사항 ▲필수동의 방식의 고지방식 전환 ▲자유로운 의사에 따른 동의 방법 ▲대규모 수탁자와 위탁자 간 관리·감독 방식 ▲영업양도에 따른 이전 제한 ▲개인정보를 제공받은 자의 의무 등을 담았다. 서비스 이용 계약을 체결하거나 이행하기 위해 필요한 개인정보는 정보 주체가 충분히 예측 가능한 범위 안에 있으므로 별도로 동의를 요구할 필요가 없다. 서비스 이용 계약 이행과 관계없는 개인정보 처리에 관한 사항을 종전처럼 필수동의에 포함해 계속 운영할 경우에는 동의를 강제하게 돼 법 위반이 될 수 있다. 이전 법에서는 코로나19와 같이 공중위생 등 공공 안전을 위해 긴급하게 필요한 경
[파이낸셜데일리 이정수] 한국제약바이오협회는 지난 11일 GC녹십자와 함께 목암캠퍼스 R&D센터에서 '제약바이오 오픈하우스'를 개최했다고 14일 밝혔다. 경기도 용인에 위치한 GC녹십자 목암캠퍼스 R&D센터를 방문해 연구시설을 견학하고 연구시설과 관련된 질의응답 시간으로 진행됐다. 보건복지부를 비롯해 건강보험심사평가원, 식품의약품안전처, 식품의약품안전평가원, 한국보건산업진흥원, 과학기술사업화진흥원과 협회 관계자 등 60여명이 현장을 방문했다. GC녹십자 목암캠퍼스 R&D센터는 2013년 준공된 이래 희귀질환, 면역·염증 질환 등 다양한 치료 영역의 미충족 의료수요를 해결하기 위한 혁신적인 의약품을 개발하고 감염병 예방을 통한 공중보건 향상에 기여해왔다. 혈장단백질 제조 기술, 재조합 단백질 제조 기술, 백신 제조 기술 및 차세대 mRNA·LNP 제조 기술 등 주요 플랫폼에 대한 전문성 강화를 통해 다양한 파이프라인을 확보해 나가고 있다. 협회는 "제약 생산시설, 연구소, 박물관 등 다양한 산업 현장을 대상으로 오픈하우스를 지속 운영할 계획"이라며 "이를 통해 공공 부문과의 소통을 강화하고 산업에 대한 이해를 높이는 계기가 될 것으로 기대
[파이낸셜데일리 이정수] 한국화이자제약은 환경 부문 ESG 활동의 일환으로 사단법인 생명의숲과 도시 녹지 확대 프로젝트 '서울마이트리' 추진을 위한 업무협약(MOU)을 체결했다고 9일 밝혔다. 이번 협약은 서울시 내 공원에 수목을 식재해 녹지 공간을 확대하고, 이를 통해 도시 생태계를 복원하고 시민 건강 증진에 기여하고자 마련됐다. 한국화이자제약은 ESG 이니셔티브 '더 건강한 세상을 위한 움직임'의 일환으로 도시숲 조성 프로젝트 '서울마이트리'에 동참한다. 서울마이트리는 환경시민단체 생명의숲이 주관하는 도시숲 조성 사업이다. 기업과 시민이 수목을 기부하고 직접 식재 및 관리에 참여함으로써, 도심 녹지를 확충하고 건강한 도시환경을 조성하는 것을 목표로 한다. 이번 협약을 통해 한국화이자제약은 식재 기반 조성, 수목 식재 등 프로젝트 수행에 필요한 제반 비용을 지원할 예정이다. 기부된 나무는 오는 10월 중 서울 강서구 서울식물원에서 한국화이자제약 임직원들이 직접 식재한다. 이후 희망 임직원을 대상으로 한 자원봉사 형태로 녹지 관리 활동에도 지속적으로 참여할 계획이다. 한국화이자제약 오동욱 대표이사 사장은 "갈수록 심화되는 기후변화에 대응하고, 모두가 건강하게
[파이낸셜데일리 이정수] 동아제약은 치아교정기 세정제인 클리덴트 세정폼을 출시했다고 9일 밝혔다. 치아 교정기에는 다양한 음식물과 외부 유해균이 남아 있을 수 있어 지속적인 관리가 필요하다. 치아 교정기 전용 세척제를 사용하지 않고 주방세제와 치약으로 세척할 경우, 계면활성제와 연마제로 인해 치아교정기를 손상시킬 수 있어 전문 세척제 사용을 권장한다. 클리덴트 세정폼은 특허 받은 천연 유래성분을 함유해 ▲얼룩 플라그 제거 ▲미백 ▲살균·향균 등에 도움을 줄 수 있다. 살균력 테스트에서 제품 사용 5분 후 구강 세균 4종(▲진지발리스균 ▲뮤탄스균 ▲칸디다균 ▲인터미디어균) 살균 효과 99.9%가 나타났다. 파라벤, 셀페이드계 계면활성제 등 17종을 무첨가해 안정성을 더했다. 폼형태로 다양한 형태의 교정기에 사용 가능하며 50㎖와 150㎖로 구성해 휴대 편의성을 높였다. 사용 방법은 교정기에 3~5회 펌핑해 세정 폼을 골고루 도포 후 5분 경과 후에 물로 헹궈주면 된다. 동아제약 관계자는 "치아 교정인구가 점차 증가하며 치아 교정기 세척에 대한 관심이 높아짐에 따라 클리덴트 세정폼을 출시하게 됐다"며 "구강유해균 99.9% 살균효과와 천연 유래성분을 함유한 클리
[파이낸셜데일리 이정수] 셀트리온그룹 지주회사 셀트리온홀딩스는 1조원의 신규 재원을 확보해, 이 자금을 사업 구조 개편 및 수익성 개선에 투입하겠다고 4일 밝혔다. 홀딩스는 우선 1차로 수익성 개선 및 자회사 기업가치 제고를 위해 대규모의 셀트리온 주식 매입을 진행할 계획이다. 추가 지분 확보를 통해 예상되는 배당 확대 등 수익 향상은 물론, 내재 가치보다 과도하게 저평가된 자회사 주주가치 제고에 지주사도 힘을 보탠다는 전략이다. 주식 매입은 두 차례에 걸쳐 총 5000억원 규모로 진행될 예정이다. 전 물량을 장내에서 매수한다. 가장 빠른 시일 내 약 2500억원 규모의 셀트리온 주식을 우선 매입할 계획이다. 주식 매입은 지난 4월 공시를 통해 밝힌 최고경영진과 대주주의 셀트리온 주식 매입 기간을 고려해 8월 초부터 본격 진행된다. 연내 총 5000억원 규모의 매입을 마무리할 예정이다. 이후 홀딩스는 5000억원 규모의 주식분을 최소 1년 이상 보유할 방침이다. 주식 저평가가 지속될 경우, 자회사 주주가치 제고를 위해 남은 5000억원을 추가 투입하는 방안도 검토할 방침이다. 셀트리온의 기업가치 저평가가 완화되고 대외 불확실성이 해소됐다고 판단되면, 지주사의
[파이낸셜데일리 이정수] 한미약품이 차세대 표적항암 혁신 신약으로 개발 중인 'EZH1/2 이중저해제'(HM97662)가 기존 EZH2 선택적 저해제의 내성 메커니즘을 극복할 수 있다는 연구 결과를 발표했다. 한미약품은 지난달 17일부터 21일까지 스위스 루가노에서 열린 제18회 국제림프종학회(ICML 2025)에 참가해 'HM97662'에 관한 비임상 혈액암 연구 결과를 포스터에 담아 발표했다고 4일 밝혔다. HM97662는 EZH1과 EZH2 단백질을 동시에 억제하는 '이중 저해 기전'을 갖고 있다. 기존 EZH2 선택적 저해제 대비 우수한 항암 효능과 내성 극복 가능성을 갖춘 차세대 혁신 표적 치료제로 개발되고 있다. '유전자 조절 스위치'로 불리는 EZH1과 EZH2 단백질은 암 세포 성장과 분화를 조절하는 중요한 역할을 한다. 이 두 단백질을 동시에 제어함으로써 암 유발 단백질 복합체인 '폴리콤 억제 복합체 2'(PRC2)의 기능을 효과적으로 억제하면 강력한 항암 효과를 기대할 수 있다. 이번 학회에서 한미약품은 HM97662 단독 투여만으로도 B세포 림프종 모델에서 유의미한 종양 성장 억제 효력을 입증한 결과를 발표했다. 연구 발표에 따르면 HM9
[파이낸셜데일리 이정수] 미국 모더나가 개발 중인 mRNA(메신저 리보핵산) 기반 독감 백신이 3상 임상시험에서 기존 독감 백신 대비 26.6% 더 높은 백신 효능을 나타냈다. 1일 모더나코리아에 따르면 모더나는 지난 30일(현지 시간) 독감(계절성 인플루엔자) 백신 후보물질 'mRNA-1010'이 3상에서 기존 표준용량 독감 백신 대비 유의미한 '상대 백신 유효성'(relative vaccine efficacy·rVE)을 나타냈다고 밝혔다. 이번 임상에는 11개국에서 50세 이상 성인 4만805명이 참여했다. 참가자들은 무작위로 mRNA-1010 또는 기존에 허가된 표준용량 백신을 1회 접종받았다. mRNA-1010과 표준용량 독감 백신을 비교 평가한 결과, mRNA-1010은 사전에 정의된 유의한 효과 차이를 충족하며 전체 연구 대상군에서 상대 백신 유효성 26.6%를 달성했다. 또 백신에 포함된 각 독감 바이러스주에 대해 강력한 백신 효과가 나타났다. A형 H1N 바이러스에 대해선 29.6%1, A형 H3N2에 대해선 22.2%, B형 Victoria에 대해선 29.1%다. 하위군 분석에서도 연령대, 기저질환 유무, 기존 독감 백신 접종 이력과 관계없이
[파이낸셜데일리 이정수] 동아에스티는 작년 한 해 동안의 지속가능경영 전략과 주요 활동 및 성과를 담은 동아에스티의 첫 지속가능경영보고서 '온(溫·ON)'을 발간했다고 1일 밝혔다. 보고서명 온은 순우리말로 '모두'와 '100'을 의미하며, 한자로는 따뜻함, 영어로는 지속하다를 의미한다 이는 2032년 동아쏘시오그룹 창립 100주년을 향해 나아가며, 지속적인 R&D를 통한 신약 개발과 사회책임경영을 바탕으로 글로벌 제약기업으로 도약하려는 의지를 담았다. 이번 보고서는 GRI(Global Reporting Initiative) 기준에 따라 작성됐다. 동아에스티는 보고서 작성을 위해 이해관계를 대상으로 이중 중대성 평가를 수행했다. 기업 활동이 사회 및 환경에 미치는 영향과 사회 및 환경적 요인이 기업의 재무적 성과에 미치는 영향을 통합적으로 분석했다. 이를 바탕으로 ▲의약품 품질 및 안전 관리 ▲R&D 투자 확대 및 신약 개발 ▲인재 채용 및 관리 ▲협력사 ESG 관리 ▲기업 윤리 및 컴플라이언스 준수 ▲행복한 조직문화 조성 등 6대 중대 이슈를 식별해 체계적으로 관리한 내용을 보고서에 담았다. 동아에스티 관계자는 "생명 존중과 인류 건강 증진이
[파이낸셜데일리 이정수] C&C신약연구소는 STAT6 타깃 호산구성 식도염 치료제 개발 연구가 ‘2025년도 제1차 국가신약개발사업 과제’에 선정됐다고 30일 밝혔다. 국가신약개발사업은 국내 제약·바이오산업의 글로벌 경쟁력 강화를 위해 시작된 범부처 국가 R&D 사업이다. 2021년부터 10년간 국내 신약개발 R&D 생태계 강화, 글로벌 실용화 성과 창출, 보건 의료분야의 공익적 성과 창출을 목표로 신약 개발의 전주기 단계를 지원한다. C&C신약연구소는 이번 과제를 통해 16개월간 연구비를 지원받아 STAT6 단백질을 직접 저해하는 선도물질(리드화합물)을 최적화하고, 경구용 저분자 치료제로 개발하기 위한 비임상 단계 진입을 목표로 연구를 추진할 계획이다. 호산구성 식도염은 식도 내 과도한 제2형(Th2) 면역 반응으로 발생하는 만성 염증성 질환으로, 치료 옵션이 제한적인 희귀질환이다. 특히 스테로이드 및 생물학제제에 대한 낮은 복약 순응도와 재발·불응 문제로 인해 새로운 기전의 표적 치료제에 대한 미충족 의료 수요가 크다. STAT6는 IL-4/IL-13 자극에 반응하는 제2형 염증 반응의 핵심 조절인자로, 호산구의 식도 침윤을
[파이낸셜데일리 이정수] 대웅제약이 골 재생을 촉진하는 단백질 'BMP-2(Bone Morphogenetic Protein-2)'에 대해 식품의약품안전처로부터 원료 의약품 허가를 획득했다. 30일 대웅제약에 따르면 이번 허가는 고령화 시대 수요에 대응할 수 있는 국내 골 재생 솔루션이 공식적으로 인정받았다는 의미가 있다. 최근 고령화가 빠르게 진행되면서 척추 질환, 골절 등 근골격계 질환이 증가하고 있는 추세다. 디스크 손상, 척추관 협착증 및 골절로 인한 골 결손 등은 수술과 함께 골 재생을 유도하는 치료가 필요하다. BMP-2는 골 결손 부위에서 줄기세포를 골세포로 분화시키는 단백질이다. 새로운 골 생성을 유도하는 데 핵심적인 역할을 한다. 대웅제약의 BMP-2는 대장균을 이용해 생산한 단백질로, 동물세포 유래 단백질 대비 생산성이 높고 비용 경쟁력이 뛰어나다. 대웅제약은 2013년 독자적인 대장균 생산기술을 적용해 BMP-2 단백질의 국산화 및 대량 생산에 성공했다. 세계보건기구(WHO)로부터 기술력과 원천성을 인정받아 '네보테르민(Nebotermin)' 이라는 국제 일반명을 획득한 바 있다. 이후 대웅제약의 생물의약품 제조소에서 의약품 수준으로 생산
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