[파이낸셜데일리 이정수] GC녹십자웰빙이 만성간질환 치료제의 정맥주사 용법 임상 3상 시험에 성공해 올해 내로 식품의약품안전처에 품목 허가 신청을 낼 계획이다. GC녹십자웰빙은 최근 만성간질환 치료제로 개발 중인 '라이넥주'의 용량 점적정맥 용법의 임상 3상 시험에서 1차 평가지표를 충족시켰다는 탑라인 결과를 확보했다고 16일 밝혔다. 이번 임상 3상은 2024년 4월부터 국내 18개 기관에서 만성 간질환 환자 226명을 대상으로 실시됐으며, 회사는 라이넥주 고용량 점적정맥 투여군과 피하 투여군을 비교해 간 기능 개선 효능과 안전성을 관찰했다. 임상 결과, 1차 평가지표인 '6주 시점의 베이스라인 대비 간 손상 지표인 ALT(알라닌아미노전달효소) 변화량'에서 라이넥주 점적정맥투여군은 라이넥주 피하 투여군 대비 통계적으로 유의미한 수치를 보이며 목표했던 치료 효과를 보였다고 회사는 설명했다. GC녹십자웰빙은 이번 탑라인 결과를 바탕으로 최종 임상시험 결과보고서(CSR)를 수령한 뒤, 식약처에 허가 변경 신청을 진행할 계획이다. 회사는 이번 성과에 대해 의료 현장의 투여 편의성을 개선했다는 점에서 의미가 있다고 언급했다. 기존의 피하 또는 근육주사 방식은 1~2
[파이낸셜데일리 이정수] 셀트리온제약이 간질환 국제학술대회에서 학술 근거 등과 관련한 강연을 진행했다. 셀트리온제약은 지난 11일부터 13일까지 사흘간 콘래드 서울에서 열린 간질환 국제학술대회 ‘The Liver Week 2026’(이하 리버위크)에 참가해 진행성 간암 및 전이성 직결장암 치료제 ‘베그젤마’(성분명 베바시주맙)와 간장질환용제 ‘고덱스’(오르트산카르니틴 외 6개 성분 복합제)를 주제로 학술 강연을 진행했다고 16일 밝혔다. 이번 리버위크에서 베그젤마와 고덱스를 주제로 각각 런천 심포지엄과 조찬 포럼을 운영, 의료진에게 임상적 가치 및 치료 현장 활용 경험을 공유했다. 베그젤마는 베바시주맙 성분의 바이오시밀러로, 전이성 직결장암을 비롯해 상피성 난소암, 원발성 복막암, 자궁경부암 등의 적응증을 보유하고 있다. 2022년 건강보험심사평가원 공고 개정을 통해 아테졸리주맙과 베바시주맙 병용요법의 급여 기준이 반영되면서 간세포성암 환자 치료에서도 주요 치료 옵션으로 활용되고 있다. 베그젤마 런천 심포지엄에는 ‘베그젤마와 셀트리온의 바이오시밀러’를 주제로 강연이 진행됐다. 탁원영 경북의대 교수가 좌장을 맡고 정성원 울산의대 교수가 연자로 참여해 베그젤마
[파이낸셜데일리 이정수] 대웅그룹이 SAP(전사적 자원 관리 소프트웨어) 시스템을 클라우드 환경으로 전환한다. IT 솔루션 기업 idsTrust는 대웅그룹 8개 법인의 SAP 시스템을 클라우드 환경으로 전환하는 프로젝트를 완료했다고 10일 밝혔다. 이번 프로젝트는 대웅그룹 주요 법인이 사용 중인 SAP 시스템을 기존 자체 서버 중심의 운영 환경에서 클라우드 기반으로 전환한 것을 골자로 한다. SAP는 회계, 구매, 생산, 물류, 영업 등 기업의 핵심 업무를 관리하는 전사적 자원관리 시스템을 말한다. 국내 제약바이오 업계에서 PCE(Private Cloud Edition)를 선도적으로 도입해 의미 있다고 회사는 말했다. PCE는 기업별 전용 클라우드 환경에서 핵심 업무 시스템을 운영하는 방식이다. 기존 업무 특성과 보안 요구사항을 반영하기 쉽다는 장점이 있다. idsTrust는 제약바이오 산업 특유의 복잡한 업무 프로세스와 규제 대응 환경을 고려해 안정성과 유연성을 모두 갖춘 SAP 클라우드 전환 모델을 구축했다고 말했다. 클린 코어(Clean Core) 기반도 마련했다. 클린 코어는 자원 관리 시스템의 핵심 영역은 표준에 가깝게 유지하고, 기업별로 필요한 기
[파이낸셜데일리 이정수] 셀트리온이 유망 바이오·의료 스타트업의 성장 기반을 마련하고 협력하기 위해 지원에 나섰다. 셀트리온은 '2026 서울바이오허브-셀트리온 오픈 이노베이션 프로그램' 4기 참여 기업 4개사를 최종 선정했다고 10일 밝혔다. 이번 4기에는 각각 ▲AI 기반 단백질 항체 개발 플랫폼(에이인비) ▲ ChargeSmed 기반 GLP-1 유도체 경구전달 제형 플랫폼(엔바이오셀) ▲생체 조직 모사 기반 질병 모델링·약물평가 기술(이미타사이언스) ▲환자 유래 오가노이드(PDO) 기반 정밀의료 플랫폼(포도테라퓨틱스) 등 차세대 바이오·의료 기술을 보유한 기업들이 참여한다. 해당 프로그램은 셀트리온의 연구개발 수요와 연계 가능한 혁신 기술을 보유한 바이오·의료 스타트업을 발굴하고 서울바이오허브와 협력해 기술 고도화와 성장 기반 확대를 지원하기 위한 취지로 마련됐다. 회사는 이를 통해 유망 기업의 성장을 돕고, 국내 바이오 생태계의 협력 기반을 넓혀간다는 계획이다. 이번에 선정된 기업들은 외부 기술평가위원을 포함한 심사단 평가를 거쳐 최종 선정됐다. 4개사는 향후 셀트리온과의 공동 연구 및 사업화 가능성 검토를 비롯한 기술 고도화, 멘토링 등 성장 단계별
[파이낸셜데일리 이정수] 대웅제약이 제2형 당뇨병 치료제 ‘엔블로’(성분명 이나보글리플로진) 혈당 강하 효과를 분석한 연구 결과를 유럽 학회에서 발표했다. 글로벌 시장 진출이 확대될 수 있을지 주목된다. 대웅제약은 지난 2일부터 4일간 개최된 유럽 2026 PAGE(Population Approach Group Europe) 학회에서 당뇨병 신약 엔블로의 약물 노출과 혈당 강하 효과 연관성을 분석한 연구 결과를 포스터 발표했다고 8일 밝혔다. 엔블로는 대웅제약이 개발한 SGLT-2 억제제 계열의 제2형 당뇨병 치료제이자 국산 36호 신약이다. 신장에서 포도당이 재흡수되는 것을 막고 소변으로 배출시켜 혈당을 낮추는 기전이다. 0.3㎎의 저용량으로도 혈당 강하 효과와 안전성을 보인다. 이번 연구는 엔블로 투여 후 소변을 통한 포도당 배설 증가와 당화혈색소(HbA1c) 감소 사이의 정량적 관계를 분석하기 위해 진행됐다. 임상연구에서 각각 확인해온 약물 노출, 소변 포도당 배설, 당화혈색소 변화를 통합 모델로 연결해 분석한 것이 특징이다. 엔블로가 몸속에서 얼마나 흡수 및 대사되는지, 이 대사가 소변을 통한 당 배출 증가로 어떻게 이어지는지, 최종적으로 장기 혈당
[파이낸셜데일리 이정수] SK바이오팜이 미국 현지에 국내 바이오 벤처·스타트업의 진출을 돕는 동반 성장 인프라 구축에 나섰다. SK바이오팜은 지난 5일 국내 유망 제약바이오 기업의 미국 시장 진출과 현지 성장을 지원하기 위한 오픈 이노베이션 공간 'SK 라이프사이언스 링스'(LinX)를 미국 뉴저지 소재 자회사 SK라이프사이언스 내 개소했다고 8일 밝혔다. SK바이오팜은 자체 개발한 뇌전증 신약 세노바메이트를 미국에 직접 출시한 후 매년 매출 규모를 키우는 회사다. LinX는 총 160평 규모로 공용 공간 120평, 개별 집무실 10개, 회의실 등 현지 비즈니스에 최적화된 인프라를 갖췄다. 아시아의 R&D 역량과 북미 등 선진 시장을 유기적으로 연결하는 'K-Bio Bridge' 역할을 수행할 계획이다. LinX에선 대한무역투자진흥공사(KOTRA)가 주도하는 바이오 분야 협력 컨소시엄의 'K-바이오 글로벌 이노베이션 링스' 프로그램이 운영된다. 현재 한국보건산업진흥원과 한림대학교가 운영하는 지역 창업 브랜드 Station C가 참여를 확정했으며, 타 국내 기관과도 참여를 논의 중이다. 컨소시엄은 현지 정착 지원, 법률·특허 자문, 현지 투자자 연결 등
[파이낸셜데일리 이정수] 부광약품이 조현병·양극성 우울장애 치료제 ‘라투다’(성분 루라시돈) 추가 임상시험에 나선다. 식품의약품안전처로부터 임상시험계획(IND) 3상을 승인 받았다. 부광약품은 라투다 주요 우울장애 치료의 부가요법 추가 적응증 3상 IND 승인을 받았다고 4일 밝혔다. 지난해 12월 식약처에 이를 신청한 바 있다. 이번 임상은 기존 항우울제 단독 치료에 충분한 반응을 보이지 않는 성인 주요 우울장애(MDD) 환자를 대상으로 진행된다. 임상시험 대상자는 성인 364명이다. 임상의 1차적 목적은 루라시돈(20, 40, 60㎎/일)을 1일 1회 보조요법으로 8주간 투여했을 때 기저치 대비 ‘몽고메리-아스버그 우울평가척도’(MADRS) 변화를 위약과 비교 평가하는 것이다. 2차 목적은 동일 환자군에서 루라시돈(20, 40, 60㎎/일) 보조요법의 안전성 및 내약성을 확인하는 것이다. 부광약품 관계자는 “이번 임상으로 기존 치료제에 불충분한 반응을 보이는 주요 우울장애 치료 환자들에게 치료 약물 선택의 다양성을 제공할 수 있을 것으로 판단된다”며 “임상시험 완료 후 품목허가를 통해 효능효과를 추가할 예정”이라고 말했다.
[파이낸셜데일리 이정수] 대웅제약이 SGLT-2 억제제 계열 당뇨병 치료제 간 직접 비교 임상연구에 박차를 가하고 있다. SGLT-2 억제제는 신장에서 포도당과 나트륨을 흡수하는 과정을 억제해 소변으로 직접 배출시키는 약물이다. 혈당 조절은 물론 혈압, 신장, 심장, 체중 관리까지 가능성을 보인 분야다. 대웅제약은 지난 4월 30일~5월 2일 광주 김대중컨벤션센터에서 개최된 대한당뇨병학회 춘계학술대회에서 SGLT-2 억제제 계열 당뇨 신약 엔블로(성분명 이나보글리플로진)의 ENVELOP 임상 연구 중간 분석 결과를 소개했다고 4일 밝혔다. ENVELOP 연구는 고려대 의과대학 내분비내과 김신곤 교수 연구팀이 주도하고 국내 다기관 연구진이 참여한 대규모 연구다. 엔블로가 실제 진료 현장에서 아시아 환자의 심혈관 질환 예방 및 신장 기능 개선에 얼마나 효과적인지 평가하기 위해 기획됐다. 현재 당뇨병 환자의 예후를 결정짓는 심혈관 사망 및 신장 보호 측면에서 SGLT-2 억제제는 일관된 임상 근거를 보유하고 있다. 심혈관 사망 감소 38~40%, 신장 보호 효과 39% 이상이란 데이터를 남겼지만, 이는 모두 위약 대조 설계다. ENVELOP은 세계 최초로 SGLT
[파이낸셜데일리 이정수] 보령이 지난해 글로벌 제약기업 사노피로부터 사업권을 인수한 항암제 '탁소텔'(성분명 도세탁셀)의 글로벌 판매를 시작했다. 보령은 사노피와 체결한 탁소텔 글로벌 비즈니스 인수 계약을 종결하고, 탁소텔의 글로벌 판매를 개시했다고 2일 밝혔다. 이달부터 탁소텔 매출은 보령의 실적으로 반영된다. 인수 계약을 통해 보령은 한국·중국·독일·스페인·남미·중동 지역을 포함한 19개 국가·지역에서 탁소텔의 판권·유통권·허가권·생산권·상표권 등 글로벌 비즈니스 전반을 확보한 바 있다. 최종 계약 규모는 최대 1억7000만 유로(약 2796억원)다. 국내 제약사가 빅파마의 오리지널 항암제 사업 전체를 인수해 직접 글로벌 판매에 나선 것은 처음이다. 보령은 2020년 젬자, 2022년 알림타 국내 비즈니스를 인수해 사업을 이어가고 있다. 탁소텔은 지난 1995년 유럽 허가, 이듬해 미국 FDA 승인을 받은 도세탁셀 성분의 오리지널 세포독성항암제다. 유방암·비소세포폐암·전립선암·위암·두경부암 등 7개 암종에 걸쳐 수술 전후 보조요법부터 전이성·진행성 암종의 1차 치료까지 활용된다. 보령 김성진 최고전략책임자(CSO)는 "탁소텔 비즈니스 인수는 보령이 글로벌
[파이낸셜데일리 이정수] 종근당은 위식도 역류질환 치료제 ‘에소듀오에스’의 제형 크기를 축소한 ‘에소듀오미니’를 출시했다고 2일 밝혔다. 에소듀오미니는 재발이 잦아 약물의 장기 복용이 필요한 위식도 역류질환 환자들이 약을 삼킬 때 느끼는 물리적 거부감을 완화하기 위한 제품으로, 제형을 크게 축소하여 복용 편의성을 높인 약물이다. 이 제품은 에소듀오에스 20/700mg와의 의약품 동등성을 입증 받았으며, 에소듀오에스의 주성분인 에스오메프라졸과 탄산수소나트륨을 절반으로 줄여 복약 순응도를 높였다. 종근당 관계자는 “에소듀오미니는 ‘빠른 증상 개선’과 ‘복용 편의성 확대’라는 위식도 역류질환 치료제 시장의 핵심적 니즈를 충족하는 제품”이라며, “에소듀오 브랜드의 라인업 강화를 통해 기존 제품과의 시너지를 극대화하여 소화기계 질환 치료제 시장을 더욱 확대해 나갈 것”이라고 말했다. 종근당 ‘에소듀오’는 PPI인 에스오메프라졸과 제산제인 탄산수소나트륨 복합제로, 에스오메프라졸의 위산 분비 억제 효과를 유지하면서 단일제 대비 약효 발현 속도를 높인 약물이다. 탄산수소나트륨이 위 내 수소이온지수(pH)를 빠르게 상승시켜 산성 환경에서 에스오메프라졸 성분이 분해되는 것을
[파이낸셜데일리 이정수] 셀트리온이 자가면역질환 치료제 ‘코센틱스’(성분명 세쿠키누맙) 바이오시밀러 북미 첫 허가에 돌입한다. 캐나다를 시작으로 주요국 허가 확대에 나선다. 셀트리온은 코센틱스 바이오시밀러 ‘CT-P55’에 대해 캐나다 보건부에 품목허가를 신청했다고 1일 밝혔다. 판상 건선, 건선성 관절염, 강직성 척추염, 소아 특발성 관절염 등 오리지널 의약품이 캐나다에서 보유한 전체 적응증에 대한 허가다. 이번 허가 신청은 건강한 피험자 172명을 대상으로 진행된 임상 결과를 기반으로 이뤄졌다. 이 임상에서 CT-P55는 오리지널 의약품 대비 약물동태학적(PK) 동등성을 입증했으며, 안전성 및 면역원성 측면에서도 유사성을 보였다. 셀트리온은 인터루킨(IL)-17A 억제제인 CT-P55를 통해 자가면역질환 치료제 라인업을 강화한다. 램시마, 램시마SC(미국 제품명 짐펜트라), 유플라이마, 스테키마, 앱토즈마 등 종양괴사인자 알파(TNF-α) 억제제부터 인터루킨 억제제까지의 포트폴리오를 구축한 바 있다. 매출도 기대된다. 코센틱스의 지난해 글로벌 매출은 약 66억6800만 달러(한화 약 10조원)에 달한다. 셀트리온은 캐나다 허가 절차에 이어 미국, 유럽,
[파이낸셜데일리 이정수] SK바이오사이언스가 송도로 본사와 연구소를 이전한 뒤 처음으로 가족 초청 행사를 개최했다. SK바이오사이언스는 지난달 30일 인천 송도 본사에서 구성원 및 가족 450여 명이 참석한 가운데 가족 초청 행사 ‘슼박사네 집들이’를 개최했다고 1일 밝혔다. 이번 행사는 SK바이오사이언스가 지난 1월 본사 및 연구소를 송도로 이전한 이후 처음으로 구성원 가족을 초청한 행사다. 회사의 미래 비전과 업무 환경을 공유하고, 구성원의 소속감과 자긍심을 강화하기 위해 마련됐다. 송도 신사옥 집들이를 콘셉트로 자유롭게 사옥을 둘러보는 오픈하우스 형태로 운영됐다. 가족들은 구성원들이 근무하는 사무공간과 연구시설을 둘러보는 투어를 비롯해 가족사진 촬영, AI 직업 탐색 포토존, 사랑의 우체통 등 프로그램에 참여했다. 또 ‘바이오 실험실’, ‘꼬마 실험실’ 등 과학 체험 프로그램도 진행됐다. 안기채 SK바이오사이언스 기업문화실장은 “이번 행사를 통해 구성원 가족들이 회사 일과 비전을 함께 이해하고 공감하는 뜻깊은 시간이 됐길 바란다”며 “앞으로도 회사의 성장과 가치를 공유할 수 있는 기업문화 프로그램을 지속적으로 확대해 나갈 예정”이라고 말했다.
[파이낸셜데일리 이정수] 종근당그룹 계열사 종근당산업이 시니어 케어 사업 확대에 나선다. 종근당산업은 프리미엄 요양시설 ‘벨포레스트용인’을 인수하며 시니어케어 사업 확대에 나선다고 28일 밝혔다. 이번 인수는 고령화 시대에 증가하는 프리미엄 노인 요양 수요에 대응하고, 수도권 남부 지역까지 시니어케어 서비스를 확대하기 위해 진행됐다. 종근당산업은 2021년 개인 맞춤형 요양원 ‘벨포레스트강일’(84베드 규모)과 2023년 전문요양시설 ‘더헤리티지너싱홈’(130베드 규모)을 인수한 바 있다. 이어 용인시 기흥구 언남동 소재 ‘무지개실버케어스’를 인수해 신규 브랜드 벨포레스트용인으로 리뉴얼 후 개원할 예정이다. 운영은 더헤리티지너싱홈이 맡는다. 벨포레스트용인은 1500평 대지 위에 연면적 6059㎡(1833평), 지하 2층~지상 4층 규모를 갖춘 요양시설로, 총 101인이 생활할 수 있다. 물리치료실, 재활치료실, 가족면회실, 공동거실 등 다양한 생활·재활 공간이 마련돼 있으며, 병원형 시설이 아닌 집 같은 편안함을 목표로 하고 있다. 이 시설은 재활 특화 서비스에 중점을 두고 프로그램을 운영될 예정이다. 인지재활 프로그램과 신체재활 프로그램을 기반으로 전문 물
[파이낸셜데일리 이정수] 보령이 카나브 기반 고혈압·이상지질혈증 3제 복합제를 출시한다. 보령은 고혈압·이상지질혈증 치료제인 ‘카나브젯’을 6월 1일 출시한다고 28일 밝혔다. 카나브젯은 안지오텐신Ⅱ 수용체 차단제(ARB) 계열 고혈압 치료제 ‘카나브’(성분명 피마사르탄)를 기반으로 HMG-CoA 환원효소 억제제 ‘아토르바스타틴’과 콜레스테롤 흡수 억제제 ‘에제티미브’를 결합한 3제 복합제다. 카나브젯은 고혈압과 이상지질혈증을 동시에 앓는 대사증후군 환자, 스타틴 단독요법으로 LDL-콜레스테롤 목표치에 도달하지 못한 고위험 환자군 등을 대상으로 처방될 예정이다. 국내 고혈압·이상지질혈증 동반 환자는 전체 고혈압 환자의 72%에 달한다. 만성질환 통합 관리를 통한 합병증 예방의 중요성이 치료 가이드라인과 임상 현장에서 강조되는 이유다. 보령은 최근 카나브젯 출시를 앞두고 런칭 심포지엄을 개최했다. 이날 행사에서는 국내 내과 전문의들이 고혈압·이상지질혈증 관련 최신 지견을 공유하고, 실제 처방 환경에서 카나브젯의 활용 가치 등을 소개하는 시간을 가졌다. 이날 심포지엄에서 연자로 나선 이찬주 연세의대 심장내과 교수는 “고혈압·이상지질혈증의 조기 치료와 스타틴과 에
[파이낸셜데일리 이정수] 글로벌제약사 일라이 릴리(이하 릴리)가 GC녹십자 미국 관계사 큐레보 백신(이하 큐레보)을 인수했다. GC녹십자는 미국 관계사 큐레보가 일라이 릴리와 발행 주식 전량을 양도하는 계약을 체결했다고 27일 밝혔다. 이번 계약에 따라 릴리는 큐레보 지분 전체를 인수하며, 큐레보가 개발 중인 차세대 대상포진 백신 후보물질 ‘아메조스바테인’(amezosvatein, 프로젝트명 CRV-101)에 대한 권리를 확보한다. 계약의 총 규모는 최대 15억 달러(한화 약 2조2500억원)다. 거래 종결 시점에 계약금이 지급되며, 향후 상업화 과정에서 특정 조건을 달성할 경우 잠재적 마일스톤(단계별 기술료)이 추가 유입된다. GC녹십자는 큐레보 지분율 20.3%에 비례한 계약금을 거래 종결과 동시에 수령하게 되며, 이는 향후 당기순이익에 반영될 예정이다. 이번 계약은 아메조스바테인의 임상 가치가 반영된 것으로 풀이된다. 아메조스바테인은 글로벌 임상 2상에서 GSK의 대상포진 백신 싱그릭스(Shingrix)와의 직접 비교 임상을 통해 비열등한 면역원성과 우수한 내약성을 입증한 바 있다. 이번 계약을 통해 GC녹십자는 ▲큐레보 지분 매각 대금 ▲잠재적 마일스
[서울] (138-733) 서울 송파구 신천동 11-9 한신오피스텔 1017 | TEL : (02)412-3228~9 | FAX | (02) 412-1425
서울,가00345, 2010.10.11 | 창간 발행인 강신한 | 개인정보책임자 이경숙 | 청소년보호책임자 김지원
Copyright ⓒ 2026 FDAILY NEWS All rights reserved. Contact webmaster@fdaily.co.kr for more information
파이낸셜데일리의 모든 컨텐츠를 무단복제 사용할 경우에는 저작권 법에 의해 제재를 받을 수 있습니다.
