[파이낸셜데일리 이정수] 셀트리온이 자가면역질환 치료제 '스테키마'(성분명 우스테키누맙) 오토인젝터(자동주사제, 이하 AI) 제형에 대한 허가를 추가로 획득했다.

셀트리온은 캐나다 보건부로부터 스테키마 AI 제형에 대한 허가를 획득했다고 20일 밝혔다.

이번 승인으로 셀트리온은 캐나다에서 스테키마 45㎎/0.5㎖ 및 90㎎/1.0㎖ 2종의 AI 제형을 추가로 확보하게 됐다.

셀트리온 관계자는 "스테키마는 캐나다 내 오리지널 의약품에는 없는 AI 제형을 추가하며 전 용량 및 제형을 갖춘 '풀 라인업'을 완성해 제품 경쟁력을 한층 강화하게 됐다"고 말했다.
 
셀트리온은 이번 캐나다 허가를 기점으로 스테키마의 북미 시장 공략을 가속화한다.

앞서 스테키마는 세계 최대 의약품 시장인 미국에서 현지 주요 3대 처방약급여관리업체(PBM) 중 2곳의 공·사보험 처방집에 '선호의약품'으로 이름을 올리는 등 시장 점유율 확대를 위한 대규모 환급 커버리지를 구축했다. 올해 1월 기준 미국 우스테키누맙 시장에서 8.6%의 점유율을 기록하며 빠르게 영향력을 넓히고 있다.

셀트리온은 이번 캐나다 풀 라인업 구축을 발판 삼아 북미 전역에서 오리지널 의약품 수요를 신속히 대체해 나갈 계획이다.
 
셀트리온 관계자는 "최근 북미를 포함한 글로벌 주요 국가에서는 자가 주사 제형에 대한 수요가 지속적으로 증가하고 있다"며 "투여 환경과 환자 특성별 맞춤 처방이 가능해진 만큼 다양한 의료 현장의 니즈에 전략적으로 대응할 방침"이라고 했다.
 
또 자가면역질환 시장에서 영향력을 지속적으로 넓히고 있는 만큼 캐나다 현지에서 구축해온 기존 포트폴리오와의 시너지 효과를 통해 시장 점유율을 빠르게 끌어올릴 예정이다.
 

글로벌 우스테키누맙 시장은 오리지널 제품 매출이 1년 새 약 30조4000억원에서 17조2000억원 규모로 줄어드는 등 바이오시밀러 중심으로 빠르게 재편되고 있다. 셀트리온은 이러한 시장 변동을 공략해 글로벌 시장을 선점한다는 전략이다.
 
셀트리온 관계자는 "미국 시장에서의 성공적인 처방 확대에 이어 이번 승인으로 캐나다에서 오리지널 제품에는 없는 차별화된 투여 옵션을 확보하며 스테키마의 굳건한 입지를 증명했다"며 "북미 전역에서 입증된 제품 경쟁력과 풀 라인업의 시너지를 앞세워 글로벌 우스테키누맙 시장을 선점해 나갈 것"이라고 했다.