[파이낸셜데일리 이정수] 바이오 기업 SK바이오팜이 뇌전증 치료제 '세노바메이트'(미국 제품명 엑스코프리)의 성장에 힘입어 지난해 4분기부터 4분기 연속 흑자 기록을 이어갔다.

SK바이오팜은 올해 3분기 매출이 전년 동기 대비 51.2% 성장한 1366억원으로 시장 컨센서스(전망치 평균)를 상회하는 실적을 기록했다고 8일 밝혔다.

영업이익은 일회성 용역 수익이 100억원 이상 감소한 영향으로 전분기 대비 25.7% 감소했으나, 전년 동기와 비교해선 흑자 전환을 달성하며 193억원을 기록했다.

특히 전 분기 세노바메이트의 미국 직접판매 매출이 1000억원을 돌파한 것에 이어, 3분기에는 세노바메이트 미국 매출 1133억원으로 증가했다. 전년 동기 대비 49.8% 성장했다.

3분기 세노바메이트는 미국 시장에서 높은 신규 환자 처방 수(NBRx)를 유지했다. 출시 53개월 차인 올해 9월 월간 총 처방 수는 약 3만1000건으로, 경쟁 신약의 출시 53개월 차 처방 수의 약 2.2배 수준이다.

SK바이오팜은 KOL(Key Opinion Leader) 의사들을 전담하는 기술 영업 인력과 LTC(롱텀케어) 전담 인력을 충원하고 세일즈 인센티브 구조 개편 등을 통해 세노바메이트의 성장세를 이어갈 계획이다. 하반기 들어 P4 임상이나 연구자 임상에 대한 투자를 시작했다. 내년에는 환자와 보호자를 직접 겨냥한 광고 등을 통해 더 많은 신규 환자와의 접점을 늘릴 예정이다.

또 세노바메이트의 전신 발작으로의 적응증 확장, 소아·청소년까지 연령 확대 등으로 매출 퀀텀 점프를 준비하고 있다. 세노바메이트 전신 발작 3상의 탑 라인 결과를 2025년 말까지 확보하겠다는 목표다. 또 소아청소년 대상 승인 신청에 앞서 태블릿을 삼키기 어려운 소아를 위한 경구 현탁액 제형을 내년 중 승인 신청할 수 있는 방안을 FDA와 협의 중이다.

세노바메이트의 글로벌 출시를 위한 작업도 진행 중이다. 아시아 지역 출시를 위한 한·중·일 임상이 성공적으로 완료 단계에 진입해 그 결과를 12월 초 미국 LA에서 열리는 미국뇌전증학회 AES 2024에서 포스터 발표할 예정이다. 일부 아시아 파트너사들은 임상 결과를 바탕으로 지역별 승인 신청 절차에 착수했다.

기타 매출도 전반적인 호조세로 누적 매출 752억원을 달성하며 연초 가이던스인 연간 700억원을 초과 달성했다.

SK바이오팜은 "계절적 요인에도 빠른 성장세를 유지했다"며 "세노바메이트 매출 성장 및 연간 흑자 달성이 순조롭게 진행 중"이라고 말했다.