[파이낸셜데일리 이정수] 바이오 기업 셀트리온이 유럽연합집행위원회(EC)로부터 자가면역질환 치료제 '악템라'(유럽 브랜드명 로악템라) 바이오시밀러 '앱토즈마'의 품목허가를 받았다.

24일 셀트리온에 따르면 이번 품목허가는 류마티스 관절염, 거대세포동맥염 등 오리지널 의약품의 주요 적응증을 대상으로 이뤄졌다.

지난해 말 국내에서, 지난달 미국에서도 각 앱토즈마의 품목허가를 획득한 바 있다.
 
앱토즈마는 체내 염증 유발에 관여하는 인터루킨-6 단백질을 억제해 염증을 줄이는 인터루킨 억제제다. 자가면역질환 치료제 영역에서 기존 종양괴사인자 알파(TNF-α) 억제제 제품군에 더해 인터루킨 억제제까지 포트폴리오를 확장했다.
 
셀트리온은 앱토즈마를 비롯해 '아이덴젤트'(아일리아 바이오시밀러), '오센벨트-스토보클로'(프롤리아-엑스지바 바이오시밀러) 등 이번 달에만 총 4개 제품의 허가를 잇따라 획득했다. 지난해 국내에서 조기 달성한 '11종 제품 포트폴리오 구축'이라는 사업 목표를 유럽에서도 완성했다.

허가 받은 제품의 글로벌 시장 매출을 살펴보면 악템라는 약 4조원, 아일리아는 약 13조원, 프롤리아-엑스지바는 두 제품 합산 약 9조원으로 총 26조원 상당이다.

향후 자가면역질환 시장에서 좀 더 강화된 제품 라인업을 구축하는 한편, 골 질환, 안과 질환 등 치료 영역을 확대할 계획이다.

셀트리온 관계자는 “주요 시장인 유럽에서 잇따른 제품 허가로 '2025년 11종 제품군 구축' 목표를 차질 없이 이행하고 있다”면서 “남은 허가 절차와 상업화에 집중해 글로벌 시장 진출을 가속화하겠다”고 말했다.